Roche obtient la certification CE-IVDR pour un nouveau test compagnon
information fournie par Zonebourse 05/09/2025 à 12:31
Le dispositif va ainsi devenir le premier et unique test compagnon approuvé pour détecter les patients atteints d'un cancer du sein métastatique HR-positif présentant une expression HER2 'ultrafaible', susceptibles de bénéficier d'un traitement à base d'Enhertu, un anticorps conjugué dirigé contre HER2 développé et commercialisé par AstraZeneca et le japonais Daiichi Sankyo.
Par ailleurs, le test est également le premier et unique dispositif destiné à évaluer le statut HER2 des patients atteints de cancers des voies biliaires, ce qui va permettre d'identifier les patients éligibles à Ziihera de Jazz Pharmaceuticals.
En Europe, plus de 564.000 personnes devraient être diagnostiquées avec un cancer du sein cette année, dont environ 145.000 pourraient en décéder.
HER2 est une protéine réceptrice exprimée dans divers types de cancers et constitue un biomarqueur prédictif, aidant à déterminer la probabilité de réponse à une thérapie ciblée.
La certification CE-IVDR est un label européen qui garantit qu'un dispositif médical de diagnostic in vitro, comme un test de laboratoire, répond aux règles de sécurité et de performance de l'Union européenne.
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Exercice de sauvetage de migrants par l'équipage du navire "Ocean Viking" de l'ONG française SOS Méditerranée, au large de l'Italie, le 26 décembre 2025 ( AFP / Sameer Al-DOUMY )]()
Un nouveau projet de loi italien autorisant un "blocus naval" visant à interdire temporairement l'arrivée de migrants par voie maritime viole le droit international et entraînera davantage de décès, ont averti jeudi des ONG humanitaires. Mercredi soir, le gouvernement ... Lire la suite
-
![Les membres de l'Assemblée nationale du Venezuela votent en faveur du projet de loi d'amnistie proposé par la présidente par intérim, Delcy Rodríguez, le 5 février 2026 à Caracas ( AFP / Pedro MATTEY )]()
L'Assemblée nationale vénézuélienne entame jeudi le débat final en vue de l'adoption d'une loi d'amnistie générale, qui doit conduire à des libérations massives de prisonniers politiques, alors que des milliers de personnes participent à la première grande manifestation ... Lire la suite
-
![Rayon légumes danns un magasin Carrefour le 29 mars 2023 à Villeneuve-la-Garenne, dans les Hauts-de-Seine. ( AFP / Thomas SAMSON )]()
La grande distribution freine-t-elle l'accès à une alimentation saine en gagnant moins d'argent sur les produits d'appel mauvais pour la santé pour se rattraper sur les prix des produits frais ? L'association de défense des consommateurs Familles Rurales appelle ... Lire la suite
-
![La fusée Ariane 6 décolle de Kourou, en Guyane française, le 6 mars 2025 ( AFP / Ronan LIETAR )]()
Ariane 6, dans sa configuration la plus puissante, a décollé de Kourou jeudi pour placer en orbite 32 satellites de la constellation Amazon Leo, une mission inaugurale qui scelle le partenariat entre le lanceur lourd européen et son principal client, déterminé ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer